Ugrás a tartalomra

FX classix

FX classix dializátorok

Bizonyított Fresenius minőség a sztenderd hemodialízishez

  • A Helixone® membrán bizonyított sikere
  • Egyedi FX-class® modell
  • Fokozott tisztaság - gőzöléssel
  • Magas endotoxin visszatartási képesség

Főbb jellemzők

Optimalizált véráramlási feltételek

  • Az oldalsó bemenő vérnyílás homogén véráramot biztosít a dializátor fej részében, elkerülve ezzel a pangó zónákat. A kialakítás minimálisra csökkenti a szerelékek csavarodásának kockázatát, hozzájárulva ezzel a nagyobb biztonsághoz
  • A nagy kapilláris sűrűség a rostok egyenletesebb eloszlását eredményezi. Ez lehetővé teszi a bejövő véráram homogén eloszlását a köteg egyes rostjaiban
     

A dializáló folyadék homogén áramlása a magasabb klírensz érdekében

  • Az oldalsó bemenő vérnyílás homogén véráramot biztosít a dializátor fej részében, elkerülve ezzel a pangó zónákat. A kialakítás minimálisra csökkenti a szerelékek csavarodásának kockázatát, hozzájárulva ezzel a nagyobb biztonsághoz
  • A nagy kapilláris sűrűség a rostok egyenletesebb eloszlását eredményezi. Ez lehetővé teszi a bejövő véráram homogén eloszlását a köteg egyes rostjaiban

FX-class® ház kialakítás előnyei

FX-class® ház kialakítás előnyei

Az FX-class® ház kialakítását a hatékony véráramlási körülményekre optimalizálták

 

Az FX-class® kialakítás

Az FX-class® kialakítás hatással van a dializátum áramlására és ezzel a dializátor teljesítményére

 

Dializátor súlya

A dializátor súlya egy fontos tényező nem csak a logisztika, hanem a hulladékkezelés szempontjából is. Az FX-class® dializátorok házát polipropilénből készítették. A széles körben használt polikarbonáttal szemben sokkal kisebb súlyú, ennek eredményeként az FX-class® dializátor súlya a legtöbb dializátor súlyának fele.
FX 60 classix 107g
FX CorDiax 60 107g

FX-class® dializátorok súlya

Az INLINE gőzsterilizálás előnyei

Nincs vegyszer maradvány Nincs szükség gammasugárzásos sterilizálásra – a nagyenergiájú ionizáló sugárzás rontja és módosítja az anyagok összetételét.
Alacsony öblítési volumenek Minimális előkészítési idő – mivel a dializátorok tisztán érkeznek, ezért a felhasználás előtti öblítési idő jelentősen csökken.
Kisebb öblítési volumen – alacsonyabb költség A kisebb öblítési volumenek csökkent előkészítési időt és költséget jelentenek.

Technológia

Magasabb klírensz a nanotechnológiának köszönhetően

Hagyományos pórusok

Helixone® pórusok alakja

A karbamid méreganyagok eltávolítását növelik a sima és hengeres pórusok

Helixone® pórusok

A karbamid méreganyagok eltávolítását növelik a sima és hengeres pórusok

Pore size distribution of Helixone® membranes

Az NCSTM a pórusméret optimalizált eloszlását és nagyobb átlagos pórusméretet eredményez

Amikor az FX-class® dializátorokat bevezették a piacra, akkor egy innovatív fonás technológiát fejlesztettek ki a Helixone® membrán gyártásához. Az úgynevezett Nano Controlled Spinning (NCSTM) technológia lehetővé tette a nagyfelbontású pórusos szerkezetek gyártását. A korábban gyártott hagyományos pórusokkal szemben, amelyek durva és egyenetlen felületűek voltak, a Helixone® membrán belső rétegének pórusai simák és hengeres alakúak. Ez lecsökkenti a molekulák ellenállását a pórusokon való áthaladás közben, mellyel hatékonyabb eltávolítást tesz lehetővé.

Nanotechnológiával optimalizált pórus tartomány

Az összes Helixone® membrán optimalizált szűrési tulajdonságokat kínál, mivel a pórusméretek eloszlását szűkítették a korábban gyártott membránokhoz képest, mint például az F-sorozat. Az átlagos pórusméret az F-sorozattal összehasonlítva nagyobb, és a pórusméret eltérései kisebbek. Az eredmény a közepes méretű molekulák jobb szelektív áthatolóképessége, mint például a kedvezőbb β2-m / albumin szűrési arány.

INLINE gőzsterilizálás

Az INLINE gőzsterilizációs eljárás

Fokozott tisztaság - gőzöléssel

Az összes FX-class® dializátort az egyedi INLINE gőzsterilizációs eljárással fertőtlenítik:

1. A dializátor vér és dializáló folyadék oldalát egyaránt folyamatosan, 15 percen keresztül 121°C hőmérsékletű gőzzel öblítik át. A forró gőzzel és vegyszerek nélkül történő öblítés nagyon alacsony vegyszermaradék szintet eredményez a dializátorban.
2. A dializátort steril vízzel átöblítik
3. Minden egyes dializátort tesztelnek a rostok épsége szempontjából egy “buborékpontos” módszerrel
4. A dializátort meleg, steril levegővel megszárítják
5. A szárítást követően végül lezárják a bemenő és kimenő nyílásokat

Az INLINE gőzsterilizációs eljárás előnyei

  • Nagy mértékben tiszta, steril és pirogénmentes dializátorok, sterilizáció után visszamaradó, potenciálisan káros anyagok nélkül
  • A membránok biokompatibilitására nincs hatással a sterilizáció
  • Az erőforrások optimális felhasználása az alacsony öblítési volumen miatt: mindössze 500 ml szükséges
  • Vérszökés és kapilláris szakadás minimálisra csökkentett kockázata a kapillárisok épségének 100%-os ellenőrzése végett
  • A száraz dializátorok minimális szennyeződési kockázatot jelentenek a baktériumok növekedése szempontjából

A kapillárisok épségének ellenőrzése

Az összes dializátornak teljesítenie kell a “buborékpontos” tesztet. Ennek során steril levegőt préselnek be a dializátor vízoldali részébe, miközben a véroldali része steril vizet tartalmaz. Ha valamilyen szivárgás van a membránon, akkor a levegő áthalad a membránon és buborékokat hoz létre. Ez az integritási teszt minimálisra csökkenti a kapilláris szakadást és az ezzel járó vérszökés kockázatát.

Endotoxin megkötő képesség

A membrán egy cm2-ének endotoxin megkötő képessége 120 percnyi, szennyezett dializátummal végzett in-vitro dialízist követően1

A Helixone® magas endotoxin megkötő képessége

Weber (2003) összehasonlította a különböző dializátorok endotoxin megkötő képességét.
 

Egy FX 60 dializátor Helixone® membránja jobb endotoxin megkötő képességgel rendelkezett, mint az alábbiak:

  • Gambro‘s Polyflux® 140H - Polyethersulfone (Polyamid S) 
  • Gambro‘s Nephral® ST 400 - Polyacrylonitrile (AN69ST)
  • B.Braun‘s Diacap® HI PS 18 - Alpha- Polysulfone

Teljesítmény adatok

FX classix High-Flux dializátorok

 

FX 50 classix

FX 60 classix

FX 80 classix

FX 100 classix

Tisztítás (QB = 300 ml/min)

Molekulasúly (Dalton)

       

Citokróm c

12 230

55

74

89

100

Inulin

5 200

72

95

113

122

B12 vitamin

1 355

137

162

185

201

Foszfát

132

204

225

244

253

Kreatinin

113

224

243

259

264

Karbamid

60

253

266

279

280

Tisztítás (QB = 400 ml/min)

 

 

 

 

 

Citokróm c

12 230

 

76

92

105

Inulin

5 200

 

99

119

129

B12 vitamin

1 355

 

175

202

222

Foszfát

132

 

252

279

291

Kreatinin

113

 

277

300

309

Karbamid

60

 

312

334

336

 

Ultrafiltrációs együttható (ml/ó x Hgmm)

 

27

38

53

68

 

Szűrési együttható

 

 

     

Albumin

66 500

< 0,001

Mioglobin

17 053

0,1

β2-mikroglobulin

11 731

0,7

Inulin

5 200

1

In vitro teljesítmény: QD = 500 mL/min, QF = 0 mL/min, T = 37°C (ISO8637). Ultrafiltrációs együtthatók: emberi vér, Htk 32 %, proteintartalom 6 %.

Membrán anyaga

Helixone®

Sterilizálási mód

INLINE gőz

Ház anyaga

Polipropilén

Tömítő anyag

Poliuretán

Dobozonkénti anyagok

24

 

Hatásos felület (m²)

 

1,0

1,4

1,8

2,2

K0A karbamid

 

866

1 068

1 394

1 429

Töltési mennyiség (ml)

 

53

74

95

116

Termékszám

 

F00002385

F00002386

F00002387

F00002388

Related content
FX CorDiax 100

Dialízisre tervezve. Kardioprotekcióra fejlesztve.

4008S classix dialízis készülék

Költségvetésének megfelelő minőségi kezelés

1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.